Изменен порядок вывоза медицинской продукции
С 01.04.2022 по 31.12.2022 будет действовать Приказ Росздравнадзора № 2075 от 22.03.2022. Этот документ устанавливает порядок выдачи разрешений на вывоз из страны медицинской продукции, включённой в Приложение N 6 Постановления Правительства РФ N 312. Выдача разрешений возложена на Росздравнадзор. Для получения разрешения юридическое лицо или индивидуальный предприниматель должен составить и подать в Росздравнадзор Заявление установленного формата в письменном и электронном виде. Заявление должно быть написано по-русски на бланке заявителя, на нём обязательно должна быть дата и исходящий номер. Документ заверяется печатью и подписью заявителя или его доверенное лица. Если документ подписывает доверенное лицо, то к заявлению нужно приложить доверенность.
В заявлении указываются:
- данные заявителя: реквизиты, адрес, телефон и другие;
- данные вывозимого товара: название, модель, исполнение, количество и другие;
- назначение и область использования товара;
- зарегистрирован ли товар в России как медицинское изделие и его регистрационные данные;
- код ТН ВЭД;
- код вида медицинского изделия.
К заявлению нужно приложить:
- копии контрактов поставки на вывоз товаров и допсоглашения;
- справку о вывозимом товаре, включающую в себя:
- название товара;
- код ТН ВЭД, коммерческое или торговое название, количество и стоимость;
- в какую страну вывозится товар;
- кто отправитель;
- подробная информация о получателе;
- цель вывоза товара;
- технические и коммерческие свойства;
- подтверждение, что в России товар присутствует в достаточном количестве;
- для товара, являющегося зарегистрированным медицинским изделием, указывается: название; кто является производителем; страна производителя; а также код; номер и дата регистрационного удостоверения.
Все документы должны быть должным образом оформлены, документы на иностранном языке должны сопровождаться нотариально заверенным переводом.
В течение 1 дня Росздравнадзор зарегистрирует поданные документы и передаст в соответствующее Управление на рассмотрение. В течение 5 дней документы будут проверены и, если не будет недостатков, будет выдано Разрешение. Разрешение выдаётся на 1 партию товара, на 1 контракт. Если недостатки будут обнаружены, то заявителю будет направлено уведомление. Разрешение может быть выдано только после устранения всех недостатков.