Продлен срок признания национальных сертификатов GMP участников ЕАЭС
Продлен срок действия взаимного признания региональных сертификатов GMP странами Евразийского экономического союза. Сертификаты на лекарственные и медицинские препараты, зарегистрированные на территории одного государства, будут признаваться на территории соседних государств.
Сертификат GMP – документ, подтверждающий соответствие производственного процесса конкретной компании международным требованиям и стандартам безопасности. Лекарственные препараты и другие товары, имеющие сертификат GMP, признаются безопасными и обладающими всеми необходимыми качествами.
Признание сертификатов GMP государствами ЕАЭС установлено на период с 2021 до 2025 года. Будут действительны документы для лекарств, изготовленных в третьих странах, а также изменения и продление сроков регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, изготовленные в ЕАЭС. Данные меры призваны сократить количество повторных проверок производителей лекарств со стороны контролирующих организаций и расходы производителей и представителей уполномоченных государственных органов.